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农业部公告 第2412号(13家单位活疫苗3种兽药为新兽药)

发布时间:2016-06-17 15:19:40

中华人民共和国

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京天邦生物科技有限公司等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H52株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                         农业部

                                       2016年6月1日

  附件1

新兽药注册目录 

  

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

监测期 

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H52株)

南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所

三类

(2016)新兽药证字42号

注册

3年

马波沙星

河北天象生物药业有限公司、湖北龙翔药业有限公司、潍坊康地恩生物制药有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司

二类

(2016)新兽药证字43号

注册

3年

马波沙星注射液

保定阳光本草药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司

二类

(2016)新兽药证字44号

注册

3年


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